L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a émis une alerte concernant un défaut de fabrication affectant certaines pipettes de Doliprane 2,4 % en suspension buvable.
doliprane défectueux- CREDIT :varactu
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a émis une alerte concernant un défaut de fabrication affectant certaines pipettes de Doliprane 2,4 % en suspension buvable. Ce médicament, couramment utilisé pour traiter la douleur et la fièvre chez les nourrissons et les enfants, pourrait présenter un risque d’erreur de dosage en raison de pipettes non graduées.
Détail du défaut signalé
Le défaut rapporté par le laboratoire fabricant concerne spécifiquement la pipette fournie avec certaines boîtes de Doliprane 2,4 %. L’absence de graduation sur ces pipettes peut entraîner un risque significatif d’erreur de dosage. Cependant, la qualité et l’intégrité du sirop contenu dans le flacon ne sont pas affectées par ce problème.
Lots concernés
L’alerte concerne les boîtes roses pâle de Doliprane 2,4 % en suspension buvable destinées aux nourrissons et aux enfants de la naissance à environ 9 ans. Les numéros de lots affectés sont les suivants :
- 3KLR12D1
- 3KLR13D2
- 3KLQ70DU
- 3KLQ69DT
- 3KLR14D3
- 3KLQ71DV
- 3KLQ72DW
Mesures préventives recommandées
Bien qu’aucun cas de pharmacovigilance lié à ce défaut n’ait été rapporté en France, l’ANSM recommande aux parents et aux soignants de vérifier l’état de la pipette avant l’utilisation. Si la pipette est graduée, le médicament peut être utilisé en toute sécurité. En revanche, si la pipette n’est pas graduée, il est conseillé de rapporter la boîte à la pharmacie pour un échange. Il est crucial de ne pas utiliser une pipette non graduée ni de substituer la pipette par celle d’un autre médicament pour éviter toute erreur de dosage.
Procédure en pharmacie
Pour ceux qui achètent une boîte de Doliprane 2,4 % en suspension buvable provenant des lots concernés, les pharmaciens sont tenus de vérifier l’état de la pipette devant le client au moment de la délivrance. Cette vérification vise à assurer que les patients reçoivent une pipette correctement graduée, éliminant ainsi le risque d’erreur de dosage.
Conclusion
L’alerte de l’ANSM sur les pipettes non graduées de Doliprane 2,4 % en suspension buvable est une mesure de précaution pour éviter tout risque potentiel d’erreur de dosage chez les nourrissons et les enfants. Les parents et les soignants sont invités à vérifier l’état de la pipette et à se rendre en pharmacie en cas de doute. Cette vigilance permet de garantir l’utilisation sûre et efficace du Doliprane pour les jeunes patients.
